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工艺验证与法规事务(医疗技术)——理学硕士

Process Validation and Regulatory Affairs (Medical Technology) – MSc

香农理工大学

专业介绍
许多公司在监管严格的领域运营,医疗技术行业对动态验证工程师、高效的质量管理体系和法规遵从领导者的需求日益增长。九级授课型理学硕士(工艺验证与法规事务方向)旨在使学员掌握相关的法律、合规和行业运营标准。该课程将帮助学员理解所有现行的适用法规、质量管理体系和有效的工艺验证要求。学员将具备审核组织全部或部分正式质量管理体系的知识和技能。学员将能够根据明确的标准客观地评估系统和流程产生的证据,并确定这些系统和流程的有效性;确保学员能够应对医疗技术领域不断变化的法规环境。批判性思维、问题解决、决策、职业素养和管理技巧将是该课程的重点内容。
  • 全日制学制:
  • 专业方向:
  • 非全日制:
  • 学位名称:
    MSc
  • 学位类型:
  • 学位等级:
    授课型研究生
  • 专业简称:
  • 开学时间:
  • 减免学分:
    0
学术要求
(a) 任何学科的荣誉学士学位(8级),并具备最低限度的相关工作经验和/或能力,需提供RPL(认可先前经验和学习)组合证明。或 (b) 任何学科的普通学士学位(7级),并具备至少两年的相关工作经验和/或能力,需提供RPL(认可先前经验和学习)组合证明。或 (c) 同等学历。持有欧洲和国际框架同等学历的申请人也将被考虑。国际学生必须证明其英语语言能力,例如雅思6.5分。
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