产品设计控制（医疗器械）理学硕士课程是一项专业化的、与行业紧密结合的研究生课程，旨在培养能够在受监管的产品开发环境中有效领导和贡献的专业人才。产品设计控制是一个结构化的框架，能够将创新和技术转化为安全、有效且合规的产品。它确保受监管行业能够设计出正确的产品，并始终如一地正确生产。该课程重点关注欧盟医疗器械法规 (EU MDR)、美国食品药品监督管理局 (FDA) 21 CFR 第 820 部分、ISO 13485、ISO 14971 和 IEC 62366-1。该课程旨在培养学生在产品生命周期各个阶段的核心能力，涵盖从早期概念到设计转移和上市后监管的各个环节。学生将掌握法规和质量要求、风险管理、可用性工程和结构化项目管理等方面的技能。通过密集的课程学习、合作案例研究和应用研究论文，毕业生将能够设计、验证、确认和转移满足用户需求、预期用途和法规要求的安全有效产品。该项目旨在帮助工程师、科学家、法规专业人员和质量管理人员转型进入或晋升至医疗器械及其他受监管行业（包括食品、制药、航空航天、汽车和高科技制造）。项目每周三天，共计14小时的授课时间。
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全日制学制：
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专业方向：
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非全日制：
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学位名称：
MSc
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学位类型：
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学位等级：
授课型研究生
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专业简称：
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开学时间：
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减免学分：
0
至少拥有任何学科的荣誉学士学位（8级）。或至少拥有任何学科的普通学士学位（7级），并具备至少两年的相关工作经验和/或能力，可通过RPL（认可先前经验和学习）组合证明。或同等学历。持有欧洲和国际框架同等学历的申请人也将被考虑。国际学生必须证明其英语水平，例如雅思6.5分。
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